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Clenil Modulite 50, 100, 200, 250 microgramos inhalador La Guía de medicamentos (PIL) es el folleto incluido en el paquete con un medicamento. Está escrito para los pacientes y da información sobre la toma o el uso de un medicamento. Es posible que el folleto en el envase del medicamento puede diferir de esta versión, ya que puede haber sido actualizado desde su medicamento se envasa. Por favor, haga clic en el enlace a la izquierda para ver el PIL en formato PDF. Versión texto para los discapacitados visuales continuación se muestra una representación de sólo texto del prospecto. El original puede contener imágenes o tablas y se puede ver en formato PDF utilizando el enlace a la izquierda. Este PIL puede estar disponible en el RNIB en letra grande, Braille o CD de audio. Para más información, por favor llame a la línea RNIB Medicina Folleto en el 0800 198 5000. El código de producto (s) para el prospecto es / son: PL 08829/0134, 08829/0133 PL, PL 08829/0135, 08829/0136 PL. Clenil Modulite 50, 100, 200, 250 microgramos inhalador PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Clenil ® MODULITE ® 50 microgramos por inhalación de solución de accionamiento a presión Clenil ® ® MODULITE 100 microgramos por inhalación de solución de accionamiento a presión Clenil ® ® MODULITE 200 microgramos por inhalación de solución de accionamiento a presión Clenil ® ® MODULITE 250 microgramos por inhalación de solución de accionamiento a presión Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. En este prospecto: 1. ¿Qué Clenil Modulite es y para qué se utiliza 2. Antes de usar Clenil Modulite 3. Cómo utilizar Clenil MODULITE 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Clenil Modulite 6. Información adicional 1. ¿Qué Clenil Modulite es y para qué se utiliza para la solución para inhalación presurizada Clenil Modulite se utiliza para ayudar a prevenir los síntomas de asma leve, moderada o grave. El ingrediente activo, dipropionato de beclometasona, es uno de un grupo de medicamentos llamados corticosteroides que a menudo se refiere simplemente como esteroides. Los esteroides tienen una acción anti-inflamatoria reducir la hinchazón y la irritación en las paredes de los pequeños conductos de aire en los pulmones, y así aliviar problemas respiratorios. 2. Antes de usar Clenil Modulite No utilice Clenil Modulite: si usted es alérgico a cualquiera de los componentes de este medicamento oa otros medicamentos utilizados para tratar el asma. para el tratamiento de un ataque súbito de la disnea. No va a ayudar. Use un inhalador de rescate de acción rápida para este fin y llevarla con usted en todo momento. Tenga especial cuidado con Clenil Modulite y siempre a su médico si: usted está siendo o ha sido alguna vez, tratada para la tuberculosis (TB). debe evitar el alcohol por cualquier motivo. su asma parece estar empeorando. Tal vez usted es más sibilancias y falta de aliento que de costumbre, su inhalador de "rescate" parece ser menos eficaz, se necesita más inhalaciones de su inhalador de rescate de lo habitual, o si no parece estar mejorando. Su médico puede tener que aumentar la dosis de su inhalador de esteroide o darle un curso de comprimidos de esteroides, o cambiar su tratamiento por completo. Si usted tiene una infección en el pecho a su médico puede prescribir un tratamiento de antibióticos. cuando se transfiere de comprimidos de esteroides a un inhalador a encontrar que, incluso si su pecho es cada vez mejor, sentir un malestar general, presenta una erupción cutánea, eccema o una nariz que moquea y el estornudo (rinitis). No interrumpa el tratamiento con el inhalador a menos que su médico se lo indique. Si usted ha sido tratado durante mucho tiempo con altas dosis de esteroides inhalados, puede requerir un curso de comprimidos de esteroides o, posiblemente, una inyección de esteroides en momentos de estrés. Por ejemplo, durante el ingreso en el hospital después de un accidente grave, antes de una operación, durante un ataque agudo de asma o si tiene una infección en el pecho u otra enfermedad grave. Su médico decidirá si necesita algún tratamiento adicional de esteroides y también le aconsejará en cuanto a cuánto tiempo necesita para tomar el curso de comprimidos de esteroides y cómo se debe reducir estos como que se mejore. Si está utilizando Clenil Modulite en lugar de, o además de la toma de comprimidos de esteroides, o si su médico está tratando de reducir la dosis de los comprimidos de esteroides, debe llevar consigo una tarjeta de advertencia sobre esteroides hasta que su médico le dice que no es necesario a. Uso de otros medicamentos: Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Recuerde tomar estos medicamentos y sus inhaladores con usted si tiene que ir al hospital. El embarazo y la lactancia: Si está embarazada o en periodo de lactancia, o podría quedar embarazada, hable con su médico antes de usar el inhalador. Información importante sobre algunos de los componentes de Clenil: Clenil Modulite contiene una pequeña cantidad de alcohol. Cada accionamiento (soplo) de su inhalador contiene aproximadamente 9 mg de etanol. 3. Cómo utilizar Clenil Modulite Clenil Modulite está disponible en 4 diferentes puntos fuertes. Su médico le haya decidido qué fuerza que necesita. Clenil Modulite 200 y 250 Clenil Modulite no son adecuados para los niños. Siempre use su inhalador exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. Las instrucciones para usar el inhalador se dan después de la sección de dosificación. Se tarda unos pocos días para su inhalador para el trabajo. Es muy importante que usted lo usa regularmente. No interrumpa el tratamiento aun si se siente mejor a menos que se lo indique su médico. No deje de usar su inhalador de forma abrupta. Mientras esté usando Clenil Modulite su médico tendrá que comprobar periódicamente su asma mediante la realización de pruebas respiratorias sencillas y puede ser necesario para llevar a cabo los análisis de sangre de vez en cuando. La dosis inicial dependerá de la gravedad de su asma es y será decidida por el médico. Puede ser más alta que las dosis se dan a continuación. Su médico le prescribirá la dosis más baja de Clenil Modulite que va a controlar sus síntomas. Un dispositivo llamado espaciador Volumatic siempre debe utilizarse cuando: adultos, ancianos y adolescentes de 16 años de edad y mayores están tomando dosis diarias totales de Clenil Modulite de 1.000 microgramos o más, cuando Clenil Modulite se utiliza en niños y adolescentes de 15 años de edad y bajo cualquier dosis se ha prescrito. Clenil MODULITE 50 microgramos La dosis inicial habitual es: Los adultos y los ancianos: 200 microgramos (4 inhalaciones) dos veces al día Niños: 100 microgramos (2 inhalaciones) dos veces al día Por lo general, la cantidad máxima que hubiera adoptado en un día es: Los adultos y los ancianos: 800 microgramos (16 inhalaciones) Niños: 400 microgramos (8 inhalaciones) La dosis diaria total puede ser dividida en 2, 3 o 4 dosis por día. Clenil MODULITE 100 microgramos La dosis inicial habitual es: Los adultos y los ancianos: 200 microgramos (2 inhalaciones) dos veces al día Niños: 100 microgramos (una inhalación dos veces al día) Por lo general, la cantidad máxima que hubiera adoptado en un día es: Los adultos y los ancianos: 800 microgramos (8 inhalaciones) Niños: 400 microgramos (4 pulsaciones) La dosis diaria total puede ser dividida en 2, 3 o 4 dosis por día. Clenil MODULITE 200 microgramos La dosis inicial habitual es: Los adultos y los ancianos sólo: 200 microgramos (1 puff) dos veces al día Por lo general, la cantidad máxima que hubiera adoptado en un día es: 800 microgramos (4 pulsaciones) La dosis diaria total puede ser dividida en 2, 3 o 4 dosis por día. Esta fuerza del producto no es apto para niños Clenil MODULITE 250 microgramos La dosis inicial habitual es: Los adultos y los ancianos sólo: 500 microgramos (2 inhalaciones) dos veces al día Por lo general, la cantidad máxima que hubiera adoptado en un día es: 2.000 microgramos (8 inhalaciones) La dosis diaria total puede ser dividida en 2, 3 o 4 dosis por día. Esta fuerza del producto no es apto para niños Se tarda unos pocos días para que este medicamento funcione. Es muy importante que usted lo usa regularmente. No interrumpa el tratamiento aun si se siente mejor a menos que se lo indique su médico. No deje de usar su inhalador de forma abrupta. Si usa más Clenil Modulite que debiera: Informe a su médico tan pronto como sea posible. Su médico puede querer comprobar los niveles de cortisol en la sangre y, por lo tanto, puede que tenga que tomar una muestra de sangre (el cortisol es una hormona esteroide que se produce naturalmente en el cuerpo). Es importante que se tome su dosis según lo indicado en la etiqueta del farmacéutico o bajo consejo de su médico. No se debe aumentar o disminuir su dosis sin buscar consejo médico. Si olvidó usar Clenil Modulite: Si se olvida de tomar su Clenil Modulite, pierda su dosis olvidada y tome la siguiente dosis cuando es debido. No tome más inhalaciones de lo que les pidió que tomaran. Instrucciones de uso: Es importante que usted sepa cómo utilizar el inhalador correctamente. Su médico, enfermera o farmacéutico le mostrará cómo utilizar su inhalador correctamente y comprobará periódicamente que está utilizando su inhalador correctamente. Debe seguir sus instrucciones con cuidado, para que sepa cómo, cuándo y cuántas aplicaciones para inhalar y con qué frecuencia debe usar su inhalador. Las instrucciones deben estar en la etiqueta del farmacéutico y se dan en este prospecto. Si no está seguro de qué hacer o tener problemas de inhalación a continuación, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico. 1. Para retirar la cubierta de la boquilla, mantenga entre el pulgar y el índice, apretar suavemente y se separan como se muestra. La hora de llegada dentro y fuera para asegurarse de que la boquilla esté limpia, y que no hay objetos extraños. Prueba de su inhalador: Si el inhalador es nuevo o si no se ha utilizado durante tres días o más, una bocanada debe ser liberado en el aire para asegurarse de que funciona. 2. Mantenga el inhalador en posición vertical como se muestra, con el pulgar en la base, debajo de la boquilla. Exhale tan profundamente como sea cómodo. 3. Coloque la boquilla en su boca, entre sus dientes y cerrar los labios alrededor de ella, pero sin morderla. 4. Inmediatamente después de empezar a respirar por la boca presione hacia abajo en la parte superior del inhalador para liberar una bocanada mientras sigue respirando profunda y constantemente 5. Mantenga la respiración; tomar el inhalador de la boca y el dedo de la parte superior del inhalador. Continuar manteniendo la respiración durante unos segundos o tan largo como sea cómodo. Exhale lentamente. 6. Si tiene que tomar otra bocanada, mantenga el inhalador en posición vertical y esperar aproximadamente medio minuto antes de repetir los pasos 2 a 5. 7. Después de su uso siempre vuelva a colocar la cubierta de la boquilla para evitar el polvo y la pelusa. Vuelva a colocar con firmeza y encajar en su posición. Importante: No se apresure los pasos 2, 3, 4 y 5. Es importante que usted empieza a inhalar lo más lentamente posible justo antes de hacer funcionar el inhalador. Practique delante de un espejo para las primeras veces. Si ve 'niebla' procedente de la parte superior del inhalador o los lados de la boca, Clenil no va a llegar a los pulmones como debería. Tomar otra bocanada, siguiendo cuidadosamente las instrucciones desde el paso 2 en adelante. Las personas con manos débiles o los niños pueden encontrar más fácil de sujetar el inhalador con ambas manos. Ponga los dos dedos índices en la parte superior del inhalador y ambos pulgares en la parte inferior por debajo de la boquilla. Si le resulta difícil operar el inhalador mientras que comenzar a tomar aire que puede utilizar el dispositivo espaciador Volumatic. Pregúntele a su médico, farmacéutico o una enfermera acerca de este dispositivo. Sin embargo, el dispositivo separador Volumatic siempre debe ser utilizado si: usted es un adulto, anciano o un adolescente de 16 años de edad o más y está tomando dosis diarias totales de Clenil Modulite de 1.000 microgramos o más, Clenil Modulite se utiliza en niños y adolescentes de 15 años de edad y más jóvenes, sea cual sea la dosis se le ha recetado. Los niños pequeños pueden tener dificultades para utilizar el inhalador correctamente y requerirá ayuda. El uso del inhalador con el dispositivo separador Volumatic con una mascarilla puede ayudar en niños menores de 5 años. Informe a su médico, enfermera o farmacéutico si tiene alguna dificultad. Es importante limpiar su inhalador al menos una vez a la semana, para evitar que el bloqueo hacia arriba. Tire del cartucho metálico de la caja de plástico del inhalador y retire la cubierta de la boquilla. Enjuague la caja de plástico y la cubierta de la boquilla en agua tibia. Si utiliza un detergente líquido suave, enjuagar cuidadosamente con agua limpia antes de secar. No ponga el envase de metal en el agua. Dejar secar a fondo en un lugar cálido. Evitar el calor excesivo. Vuelva a colocar la tapa del frasco y la boquilla. Es importante que usted también lea el prospecto que se suministra con el dispositivo separador Volumatic y que siga las instrucciones sobre cómo utilizar el Volumatic y sobre cómo limpiarlo cuidadosamente. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Clenil Modulite puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si usted nota un aumento inmediato en las sibilancias, falta de aliento y tos recta después de usar el inhalador, deje de usar Clenil Modulite y utilizar un inhalador de rescate de acción rápida inmediatamente. Póngase en contacto con su médico inmediatamente. Su médico revisará su asma y puede cambiar su tratamiento y puede prescribir un inhalador diferente para tratar su asma. Se han notificado los siguientes efectos secundarios. Informe a su médico tan pronto como sea posible si usted sufre de cualquiera de estos efectos secundarios, pero no dejas de tratamiento, a menos que así lo indique. Su médico tratará de prevenir estos efectos mediante la prescripción de Clenil Modulite en la menor dosis posible para controlar su asma. Las reacciones alérgicas incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, picor o enrojecimiento o hinchazón de la cara, los ojos, los labios y la garganta. Aftas en la boca y la garganta. Esto es más probable si la dosis diaria adoptado es mayor de 400 microgramos. La candidiasis bucal se puede tratar con medicamentos anti-hongos, mientras que continúa utilizando Clenil Modulite. Cepillarse los dientes o enjuagarse la boca a fondo con agua inmediatamente después de cada dosis puede ayudar a prevenir la candidiasis. ronquera o dolor de garganta o la lengua. El uso de un dispositivo espaciador Volumatic o enjuagarse la boca con agua inmediatamente después de usar el inhalador puede ayudar a prevenir esto. Los cambios en la producción normal de los esteroides en el cuerpo, en particular después del tratamiento con Clenil Modulite a altas dosis durante un largo período de tiempo. Si queda bien o presenta síntomas tales como pérdida de apetito, dolor abdominal, pérdida de peso, cansancio, náuseas (sensación de malestar), vómitos (ganas de vomitar), sensación de desmayo, sudoración y posibles convulsiones (ataques), usted debe consultar a su médico. Esto es especialmente importante si usted ha estado expuesto al estrés, tales como la cirugía, infección, un ataque agudo de asma u otra enfermedad grave. Su médico puede realizar análisis de sangre de vez en cuando para monitorizar los niveles de esteroides en su cuerpo. Los niños y adolescentes pueden crecer más lentamente y pueden necesitar tener su altura comprueban regularmente por su médico. Esto ocurre particularmente después del tratamiento con Clenil Modulite a altas dosis durante un largo período de tiempo. Una disminución en la densidad mineral ósea (adelgazamiento y debilitamiento de los huesos) y problemas oculares que incluyen la formación de cataratas y glaucoma (aumento de la presión en el ojo). problemas para dormir, depresión o sentirse preocupado, inquieto, nervioso, sobreexcitado o irritable. Estos efectos son más probable que ocurra en los niños. Los dolores de cabeza Náuseas (sensación de malestar) Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de Yellowcard en www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Clenil Modulite Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice Clenil Modulite después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y etiqueta. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. No guarde el inhalador por encima de 30 ° C. Proteger de las heladas y la luz solar directa. Si el inhalador hace mucho frío, tomar el envase de metal de la caja de plástico y calentarlo en sus manos durante unos minutos antes de su uso. Nunca utilice cualquier otra cosa para que se caliente. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Advertencia: El envase contiene un líquido presurizado. Mantener alejado del calor y la luz solar directa, no lo exponga a altas temperaturas (por encima de 50 ° C) y no perforar ni quemar (incinerar), incluso cuando está vacío. 6. Información adicional ¿Qué contiene Clenil Modulite El principio activo de su inhalador es dipropionato de beclometasona. Cada bocanada contiene 50, 100, 200 o 250 microgramos de dipropionato de beclometasona. Los demás componentes son glicerol, etanol y norflurano propelente sin CFC (HFA-134a). Para ayudar a proteger el medio ambiente, el inhalador contiene el propelente HFA-134a sin CFC, que reemplaza totalmente los propelentes clorofluorocarbonados (CFC) y parece tener un efecto menos dañino sobre la capa de ozono. Las únicas diferencias se puede notar desde el inhalador que contiene CFC anterior son el gusto y el tacto de la espuma en la boca. Lo Clenil Modulite Aspecto del producto y contenido del envase Clenil Modulite es una solución para inhalación presurizada contenida en una lata de aluminio con actuador de plástico y tapa protectora. Cada bote contiene 200 inhalaciones. Titular de la autorización de comercialización y fabricante El titular de la autorización de comercialización de Clenil Modulite es Chiesi Limited 333 Styal carretera Manchester M22 5LG Reino Unido El fabricante de Clenil Modulite es Chiesi Farmaceutici S. p.A. 26 / A Via Palermo 43122 Parma Italia Es el prospecto difícil de ver o leer? Teléfono 0161 488 5555 para pedir ayuda. El prospecto ha sido revisado en 07/2015 Volumatic es una marca registrada del grupo de compañías GlaxoSmithKline. Chiesi Limited
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